上海研制成功人源化单克隆抗体类新药益赛普

时间：2006-02-23作者：佚名来源:新华网点击次数:9

       一种既能阻止关节变形、又能有效治疗重度银屑病的新药，日前在上海研制成功，并获得国家食品药品
   监督管理局颁发的证书，批量生产
 
       这一原创性基因新药的上市，标志着中国在治疗用抗体药物产业化方面取得了“零”的突破，中国生物
   技术的产业化水平可望在亚洲居领先地位。
 
       来自上海市科委生物医药处的消息说，上海中信国健药业有限公司历时5年，自主研发的抗体类新药“注
   射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（商品名为“益赛普”），日前获得国家食品药品监督管
   理局颁发的《药品GMP证书》，成功上市。

       人源化单克隆抗体药物属于第三代生物工程产品，是国际基因药物研发的主流方向，目前中国尚处于起
   步阶段。
 
       第二军医大学一位参与抗体药物研究的教授介绍，“益赛普”是一种能阻止关节变形、治疗中、重度类
   风湿关节炎的药物；同时也是能够治疗强直性脊柱炎的药物，还能有效治疗重度银屑病。它通过特异性地与
   人体内的肿瘤坏死因子（TNF）结合，对TNF的活性起负调节作用，从而抑制人体骨关节内的炎症反应。由于
   采用了“全人源化”的重组融合蛋白，这一新药不良反应小。